全球首款全呼吸道AI系统怎样开拓海外市场？镜影信息刘斌博士解析医学AI出海的核心阻碍

国内有百余家企业布局内窥镜赛道，可它们在国内市场的总占比还不到10%——刘斌博士认为，海外品牌长期主导国产内窥镜市场的局面，恰恰是人工智能实现“弯道超车”的绝佳历史机遇。

2026年9月3日上午，“医疗器械企业出海配套服务会议”在上海新国际博览中心举办，与2026 Medtec同期举行。

上海镜影信息科技有限公司创始人、董事长、总经理刘斌博士发表了题为《世界首款全呼吸道人工智能系统全球化落地破局路径》的演讲。AI医疗器械出海目前正面临着数据壁垒高筑、拿证成本高昂、以及产品化路径不清晰等行业痛点。

刘斌博士的核心观点是：给普通内窥镜搭载人工智能功能，就能升级为一流的内窥镜——“AI主机+传统内镜”的轻量化OEM模式，能让每家内窥镜企业不重取证、不绑定硬件即可拥有智能大脑，这既是国产替代的路径，也是绕开集采价格战的出海通道。

1 全球首款全呼吸道AI系统，与顶级机构共建

刘博士介绍，公司打造的全球首款覆盖上下呼吸道的人工智能诊断系统，同时覆盖电子鼻咽喉镜与电子支气管镜，合作方包括德国海德堡大学胸科医院（其院长担任公司首席医学官）、上海瑞金医院、中山大学附属第一医院、西安胸科医院、深圳第三人民医院等。

该系统能够对三级气道的31个分支以及上呼吸道的11个部位进行实时识别与质量管控，通过“蓝框提示、红框确诊”的方式辅助早癌筛查，重点针对下咽癌、喉癌、鼻咽癌这类预后差、早筛价值高的癌种布局；“镜影管家”支持多诊疗室、多分院的数据联网，为科室主任的质控管理提供有效抓手。

学术层面，上呼吸道部位识别研究已发表于《Nature》子刊，下呼吸道31个部位研究投稿至《柳叶刀》子刊，公司还参与制定了国内首个细分领域内镜检查标准（专家共识）。

2 “AI主机+传统内镜”模式，破解拿证与成本双重瓶颈

刘博士透露，公司AI软件证书耗资约3000万元、历时多年获得，为此在注册之初即设计好开放路径：只注册软件、对硬件仅提最低技术要求，合作企业无需重新取证即可让自家产品接入“人工智能大脑”，硬件不达标者还可采用机顶盒式方案。

该模式已获市场验证——去年12月31日与一家内窥镜企业签约年采购180套协议，另有25家企业洽谈、5家即将签约。

面对集采下一次性支气管镜价格从4000元跌至数百元的红海，他断言“五年之后没有人工智能的内窥镜一台都卖不出去”，AI赋能是内窥镜“既便宜又好用”的唯一出路。

3 产学研转化政策加持，以临床价值锚定全球化

政策层面，上海率先出台《上海市发展医学人工智能工作方案》，浙江、北京随后跟进相关政策；医院考核指标正从手术量向技术转化倾斜，瑞金医院已主动举办展会，展示包括该产品在内的四项转化成果。

刘博士强调，医学AI的核心壁垒是数据、算法与场景——顶级医院数据价值远高于普通数据，公司20万例标注数据支撑下病变判断准确率约95%，EBUS（超声内镜）等“皇冠明珠”级软件已完成全球首个布局。公司目标是让瑞金医院的顶尖技术经AI产品下沉至每一家县医院，并推进欧盟认证与三类证布局，“我的人工智能主机，是您的最后一公里”。

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