2026 Medtec心血管介入闭门研讨会盘点：材料创新引领心血管介入新篇章

9月2日午后，2026 Medtec心血管介入闭门研讨会与2026Medtec同步在上海新国际博览中心召开。

这场闭门研讨会围绕“材料与器械创新”这一核心议题，汇聚了心血管介入器械研发企业、上游材料供应商以及注册、加工服务方等多方力量。

材料的性能直接关乎器械的表现，而材料创新更是器械创新的根基——在心血管介入这一领域，从人工心脏的血流调控到镍钛支架的力学均衡，再到可降解聚合物在“三性”之间的取舍，上游材料科学与工程实践正日益成为国产替代深入发展的核心变量。

会议特邀四位产业链嘉宾进行主题演讲，并就医工分歧的化解、原材料国产化的瓶颈、镍钛支架压握释放的一致性、可降解材料降解与支撑的匹配等话题展开分组研讨，现场还设置了供需墙，供上下游留下挑战、需求与资源，以推动会后精准对接。

广东心径医疗总经理贾海涛：由人工心脏的脉动控制再论第一性原理

贾海涛总经理以人工心脏的脉动控制为案例，阐述了“第一性原理”如何引领医疗器械创新。他表示，长期辅助人工心脏本质上仍是“水泵思维”，普遍缺少真实脉动，而人体心脏是有脉动的——人工心脏要替代的并非“流量”，而是“搏动”。

他将心脏功能拆解为“蓄积血液、泵向全身”两个基本动作，进而把脉动控制的锚点锁定在主动脉瓣的开启与关闭上：以跨瓣压力梯度为物理判据，主动脉瓣打开时抽血、关闭时泵血，与心律保持实时同步。

其控制链条以心电信号（P-QRS-T）和压力监测作为直接输入，依托Wiggers图将心电、压力、心室活动与瓣膜开闭统一建模，而Windkessel效应（血管弹性储能使舒张压维持在80而非归零）正是当前控制系统设计中最大的挑战之一。

他还分享了运用第一性原理的方法论：质疑每项要求、删除可删之物、简化优化、加速周转，并以“逆向学习、正向设计”重构生理性的压力-容积-流量时序。

上海善迪医疗科技研发经理张进明：镍钛合金——医疗器械植入物的设计制造、合规及创新探索

张进明经理从镍钛合金的起源谈起：这种诞生于冷战时期军事研究、因“碰到烟斗迅速恢复形状”而被发现形状记忆效应的材料，其发现地后来被FDA接管，堪称命运的安排。

他指出，超弹性与形状记忆效应本质上同源——都是内部原子向能量最低稳定状态回归的过程；同一牌号镍钛做出不同性能甚至方向相反的器械，根源在于不同阶段需求的取舍不同（鞘管中要求柔软、血管中要求耐脉动支撑）以及材料对加工历史和成分的敏感性。

他将工程语言凝练为可与上下游对话的关键指标：Af温度、平台应力、可恢复应变、残余变形、夹杂与表面质量，并建议在国标之外对成分与加工历史提出更高、可定制化的要求。

张进明经理给出两个结论：符合国标只是起点，成分、加工历史与后道工艺共同决定器械性能；好器械不追求单项参数最高，而要让关键指标在真实工况下达到系统平衡。

康钛医疗科技（苏州）工艺制程副总监绳振方：医用镍钛——介入器械背后的材料学与工程实践

绳振方副总监以“忆、弹、容、蚀”四个关键词构建镍钛认知框架：形状记忆效应源自奥氏体与马氏体的可逆相变，超弹性可承受8%-10%的大变形（普通金属不足1%），生物相容性的关键在于控制镍离子释放，耐腐蚀则依赖表面TiO₂钝化膜这道“第一道防线”。

他特别强调Af温度是“功能的开关”——镍含量每提升0.1%，Af约降低10℃，全程冷加工与氧化膜保护正是为了防止一类致癌物镍离子的析出。针对产业化痛点，他指出样品到批量的难点在于从“调”变成“控”：成分波动、炉温、激光功率衰减、冷加工均匀性与工人熟练度，都会让“上月100个没问题、本月100个做不出”成为现实。

康钛通过向上游购置设备自建验证能力，并将工艺参数随材料交付客户，实现“用我的材料一定不会再出问题”的前端绑定，目前产品边界覆盖支架、导丝与瓣膜框架。

惟精执中集团/柏欧迪（青岛）材料科技研发总监宋辉：可降解聚合物及丝材/管材在介入器械中的设计与加工

宋辉总监聚焦可降解材料的“三性”设计约束——降解可控、力学可调、生物相容三者天然冲突，“最多实现两个已属不易”，器械开发的起点是明确告知材料企业“需要多大力学强度、维持多久”。他提醒，加工必然导致降解（热与水分叠加呈指数级），灭菌更是“可降解器械出生前最大的一次打击”：辐照基本不可接受，等离子体可能带来表面缺陷，EO灭菌则需尽量低温低湿。

应用层面，他分析了血管闭合装置中可降解塞型的差异化价值、PGLA可降解纤毛弹簧圈（10微米纤维已接近天然胶原纤束直径，国内尚属空白）、可降解封堵器中缝线级PDO已足够、阻流膜核心在孔隙率以加速内皮化，并直言雅培Esprit基本失败折射出PLLA支撑偏弱、材料偏脆、壁厚受限的困境，分子量控制加适度共聚共混或是出路。

他判断行业趋势必然是从标准品走向按需定制——国外公司产品所用原料本就不是标品，国产器械要追平就必须以工艺反推定制原材料；同时强调可降解器械个体差异极大（年轻人2-3年完全降解、老年人或需5年以上），“先内皮化保安全，再谈其他”。

结语

心血管介入的下一轮竞争，正从“术式与结构”向“材料与工艺”的深水区转移。这场闭门会上，无论是“人工心脏要还原搏动而非流量”的底层追问，还是“符合国标只是起点”的镍钛工程观，抑或可降解材料“三性不可兼得”的清醒判断，都指向同一个结论：国产化不是把进口材料换一个产地，而是围绕真实临床工况，在成分、工艺、验证与合规上共同建立新的系统平衡。当上下游愿意共享参数、共担验证、共设合格线，中国心血管介入器械的“弹药库”才能真正充实起来。

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