生物制造如何突破“规模化”瓶颈？工博会新材料展先睹为快

第26届中国国际工业博览会新材料展（7.2H馆）设立的“生物制造与生命健康岛”将汇聚三十余家科研机构与专精特新企业，展示范围涵盖合成生物菌株、生物基高分子、医用植入仿生材料、医美修复敷料以及制药分离工艺装备等完整产业链条，重点呈现已通过中试和产业化验证的创新成果。

与传统化工材料不同，生物材料有着自身独特的行业发展逻辑——合规壁垒高、规模化放大困难、性能与成本紧密挂钩、技术平台可跨领域复用——只有深入理解这些特点，才能真正把握生物制造领域的机遇与挑战。

一、理解生物材料的发展逻辑

逻辑一：合规先行，医用领域全周期强监管

生物医用材料的首要原则并非性能，而是安全合规。植入修复、介入耗材、医美敷料等产品，必须通过生物相容性、细胞毒性、致敏性等一系列生物学评价，并经由严格的医疗器械注册体系审批。一款医用新材料从实验室走向临床应用，通常需要五年甚至更久，研发周期远长于普通工业材料。

这就意味着，医用生物材料企业不能仅仅关注材料本身的性能参数，更需要在研发初期就与下游器械企业建立深度合作，共同设计验证方案、规划注册申报路径。

逻辑二：“实验室效果≠工业化产能”，放大是核心壁垒

生物材料最大的行业门槛，不在于实验室小试，而在于工业化放大。菌株发酵、蛋白表达、物料分离提纯，每一步从升级到吨级的规模放大，都会引发产物纯度下降、批次波动加大、收率降低等一系列工程难题。业内普遍存在“能做出小样，却做不出大货”的困境。

尤其在生物药和精细生物制品领域，分离纯化环节通常占总成本的70%以上。因此，评估一家生物材料企业，不能只看实验室数据，更要考察其中试能力、批次控制水平以及配套工艺装备实力。

逻辑三：性能-成本-场景三者紧密关联，摒弃唯性能论

生物材料不能简单套用“性能越高越好”的评价标准。一款生物基可降解塑料，即便性能出色，但若成本达到传统石化材料的两倍，就难以在通用包装、一次性制品等场景大规模推广；一款医用修复材料，即便生物活性极佳，但若工艺复杂、造价高昂，也只能局限于高端细分市场。脱离具体应用场景谈性能，是生物材料选型中最常见的误区。

逻辑四：技术平台跨域复用，产业边界高度融合

合成生物是典型的平台型技术。同一套菌株改造、酶催化合成的底层技术，既能用于生产医药活性蛋白，也能合成可降解塑料单体，还可制备精细化工中间体。这意味着，生物材料企业很少只经营单一品类，往往围绕核心技术平台布局多条应用产品线。这种跨域复用的特性，一方面增强了企业的抗风险能力，另一方面也对传统化工企业形成了跨界冲击。

二、重点展商推介

康码（上海）生物科技有限公司

（展位号：7.2H-E300）

展出D2P蛋白质体外无细胞合成技术平台。与传统活体菌株表达不同，无细胞合成摆脱了细胞培养的限制，无需复杂的发酵放大流程，即可快速合成各类功能蛋白。这一技术路线在一定程度上绕开了生物制造最大的放大瓶颈，特别适用于创新药、医美原料等小批量、高附加值场景，为蛋白类生物原料开辟了全新的研发路径。

艾里奥斯生物科技（上海）有限公司

（展位号：7.2H-E248）

专注生物制药分离纯化整体解决方案，展示过滤、层析系列产品，适用于抗体、ADC药物、重组蛋白、疫苗生产。该企业精准切入生物制造成本痛点所在的关键环节，帮助药企解决产物提纯、杂质控制难题，推进制药关键耗材的国产化进程。

（Alipore® DHC高通量除菌级亲水PES过滤器）

上海肆芃科技有限公司

（展位号：7.2H-E329）

创始团队率先实现了直接利用二氧化碳在细胞内一步法合成聚乳酸（PLA）。企业聚焦于运用先进合成生物技术高效开发包括高性能材料在内的生物基产品，致力于帮助人类摆脱石化依赖，走向高品质、绿色、可持续的生产生活方式。

（“零柔”保鲜膜）

江苏九天高科股份有限公司

（展位号：7.2H-A170）

国产分子筛渗透汽化膜成套装备。针对医药、精细化工生产过程中溶剂脱水耗能高、进口膜组件成本高的痛点，实现有机溶剂的高效分离提纯。这正是“材料与装备协同突破”规律的典型体现：仅靠膜材料本身不够，必须配套成套装备才能解决实际工业问题。

（分子筛膜成套装备技术）

上海翊科聚合物科技有限公司

（展位号：7.2H-E138）

精密医用介入导管、中空纤维医用膜材料。介入类耗材对材料韧性、抗疲劳性、生物相容性、批次一致性有着严苛要求，是医用材料合规门槛最高的赛道之一。企业深耕微创器械上游高分子耗材领域，实现多品类关键零部件的国产化配套，服务于国内头部医疗器械厂商的报证与量产需求。

（PTFE管）

浙江光华医用软管科技有限公司

（展位号：7.2H-D132）

医用高分子精密波纹软管，适配呼吸、手术室医疗整机装备。医用管路对材料析出、耐消毒、抗老化等指标要求极高，直接关系到医疗安全。该企业打破了海外产品的垄断局面，为医疗装备整机企业提供稳定的国产化管路配套。

呼吸管路

江苏戴宝机械设备有限公司

（展位号：7.2H-E147）

高速管式离心机系列装备，覆盖生物制药、生物发酵固—液分离场景。发酵液菌体、蛋白物料分离是生物制造放大过程中必不可少的工序，设备覆盖从小试到工业化级别，正是补齐生物材料从实验室迈向量产的关键硬件短板。

（管式离心机）

三、同期活动

2026年10月14日，中国工博会第3届生物制造赋能未来产业—生物基材料与应用论坛暨生物制造专项奖获奖企业展示活动将隆重举行。本次论坛汇集生物基材料创新标杆企业与下游应用领军企业，贯通技术研发、创新突破到产业化落地全链条，一场活动即可全景了解中国生物制造材料产业发展版图。

10月12—16日，国家会展中心（上海）7.2H馆，新材料展生物制造与生命健康岛，诚邀广大专业观众莅临现场，探寻生物材料合规、放大、成本之间的产业逻辑，把握国产生物制造创新机遇。

备注：文中企业技术展品整理自公开申报资料；现场展品、展位以第26届工博会官方发布及现场实际展出为准。

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