桑黄想进普通食品？先过了总局这道硬杠杠再说

最近，市场监管总局在和国家中医药局沟通之后给出了一份正式答复，把“桑黄纳入目录”需要经过哪些流程、每个环节有什么门槛，说得明明白白。

01 第一关：搞清楚规矩，目录谁来定、意见怎么提

按照《中华人民共和国食品安全法》的要求，保健食品原料目录是由国务院食品安全监督管理部门联合卫生健康部门、中医药管理部门一起制定、调整和公布的。

依据《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》，任何个人或机构，只要做过相关研究，都能向市场监管总局的审评机构提交把某种原料纳入或调整目录的建议。提交的建议里要写清楚：原料名称、用量范围及对应功效、工艺要求、质量标准、功效成分或标志性成分及含量范围和检测方法、适宜与不适宜人群的说明、注意事项，还有人群吃了之后的不良反应等情况。

02 第二关：现在走到哪一步了？有点进展，但还差“入场券”

这个办法还规定，想进保健食品原料目录，必须满足这些条件：原料得有国内外食用历史、安全性明确、已经在批准注册的保健食品里用过、对应功效属于现行保健功能目录的范畴；而且原料的用量范围、功效、生产工艺、检测方法等产品技术要求能够实现标准化管理。

到现在为止，市场监管总局还没有批准过任何一款用桑黄做原料的保健食品注册。桑黄也还没被列进食药物质名单或可用于保健食品的物品名单，中国药典里同样找不到它。

眼下，一些省已经在桑黄质量标准和安全性评价上做了不少工作，比如吉林省发布了桑黄食品安全地方标准，山东省也把桑黄作为新食品原料的申报工作提上了日程。

03 第三关：注册先“破零”，研究得做扎实

总而言之，想让桑黄进入保健食品原料目录，就得先按上面的规定，用桑黄做原料的保健食品拿到批准注册，同时对桑黄的原料用量范围、对应功效、生产工艺、质量标准、检测方法、适用人群这些方面做深入细致的研究，等实现标准化管理之后，相关机构或个人才能向市场监管总局审评机构提交纳入或调整目录的建议。

说白了，桑黄要先完成保健食品产品注册才行。好消息是，吉林和山东的地方标准工作已经算是把第一块砖给铺上了。

04 第四关：审评机构技术审查，三部门联合拍板

市场监管总局会组织审评机构做技术审查，如果符合要求，就会联合国家卫生健康委和国家中医药管理局把桑黄正式纳入保健食品原料目录。

答复最后，总局也定了后续方向：继续坚持监管为民，把食品安全“四个最严”要求落到实处，严格规范保健食品注册和备案管理，加强全过程安全监管，有序扩大保健食品原料目录范围，推动保健食品原料及相关产业高质量发展，保护好人民群众的身体健康和生命安全。

参考资料：

国家市场监督管理总局《关于全国政协十四届四次会议第01991号（医疗卫生类190号）提案答复的函》 2026.08.17

来源：庶正康讯《桑黄进原料目录得分几步？总局：先报保健食品!》

本平台所刊载的资讯来源于外部公开信息及合作方提供，由“中欧世界展会网”进行整理编辑，旨在为用户提供便捷的展会信息参考。我们致力于打造一个汇集全球展会时间与地点信息的服务平台，并可提供展位预订、参观协助、设计搭建等第三方服务对接。

相关资讯仅供参考，不构成任何确定性承诺或要约，亦不对其准确性、完整性承担法律责任。用户基于本平台信息所做的任何决策与行为，均需自行核实并承担相应风险。

如需进一步服务或确认信息，敬请垂询：400-837-8606（24小时客服）。